Sécurité des médicaments
Le 9 février 2016 a été publié au Journal officiel de l’Union européenne le règlement délégué de la Commission 2016/161/UE du 2 octobre 2015 complétant la directive 2001/83/CE en fixant les modalités des dispositifs de sécurité figurant sur l’emballage des médicaments à usage humain. Ce règlement met en place de nouveaux dispositifs de sécurité pour protéger les citoyens face aux médicaments falsifiés. Selon la Commission européenne, la sécurité des médicaments sera renforcée avec l’introduction de dispositifs de sécurité obligatoires tels que l’identifiant unique et un dispositif antieffraction. Ces dispositifs de sécurité visent à garantir l’authenticité des médicaments au profit des patients et des entreprises et à renforcer la sécurité de la chaîne d’approvisionnement des médicaments, des fabricants aux distributeurs puis aux pharmacies et aux hôpitaux. Ce règlement complète la directive 2011/62/UE relative à la prévention de l’introduction dans la chaîne d’approvisionnement légale de médicaments falsifiés.
Le règlement délégué entrera en vigueur trois ans après sa publication, soit le 9 février 2019.
