L’ottenimento di una autorizzazione all’immissione sul mercato (AIM) di prodotti farmaceutici nell’Unione europea risulta particolarmente complicato a causa di tre procedure distinte che si sovrappongono : l’AIM nazionale, la procedura di mutuo riconoscimento e l’AIM europea. A queste procedure va aggiunto l’iter per la negoziazione dei prezzi e del rimborso dei medicinali, il quale è sempre nazionale a prescindere dalla procedura di AIM.
Il nostro studio dispone di una solida esperienza nel campo della consulenza giuridica presso società farmaceutiche nell’ambito del completamento delle procedure sopra menzionate nonché delle tappe successive alle AIM, quale la farmacovigilanza.
Sulla scia della sua competenza nell’ambito del diritto farmaceutico, lo studio sta sviluppando una pratica nell’area del diritto dei pazienti.