Obtener una autorización de comercialización (AC) para productos farmacéuticos en la Unión Europea resulta especialmente complicado debido a que existen tres procedimientos en vigor: la AC nacional, el procedimiento de mutuo reconocimiento y la AC europea. A todo ello hay que añadir la negociación de los precios y del reembolso de los medicamentos que es siempre un proceso nacional, sea cual fuere el proceso seguido para la obtención de la AC.

Nuestro bufete dispone de una experiencia sólida en el asesoramiento jurídico a empresas farmacéuticas tanto en los procedimientos arriba mencionados como en las etapas sucesivas a la AC como la farmacovigilancia.

A esta competencia en el ámbito del derecho farmacéutico, se suma la que nuestro bufete ha ido desarrollando en los sectores del derecho del paciente y el derecho de responsabilidad médica.