La FDA accorde son approbation à deux autres Etats-membres de l’UE
Suite à une évaluation positive de l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA), la Lituanie et l’Irlande rejoignent aujourd’hui la liste des pays de l’UE reconnus comme étant capables de mener de bonnes pratiques de fabrication en matière d’inspection des sites de fabrication de médicaments humains. La FDA a reconnu huit États-membres de l’UE, le 1er novembre 2017 et quatre autres, le 1er mars 2018, ce qui porte le nombre total de pays de l’UE acceptés par la FDA à 14. Les États membres restants seront évalués par la FDA au fur et à mesure jusqu’au 15 juillet 2019. Les autorités de l’UE et la FDA profitent mutuellement de la possibilité de concentrer leurs ressources d’inspection sur d’autres parties du monde où sont fabriqués des ingrédients pharmaceutiques actifs et des médicaments destinés aux marchés européens ou américains. Dans ce cadre, ils privilégient les inspections des sites de fabrication de médicaments pour les cas à haut risque.
